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BOB体育召开YS001一期临床试验多中心研究者交流会

  9月25日上午,公司在研的化药一类抗肿瘤新药YS001胶囊召开了一期临床试验多中心研究者交流会。一期临床试验主要研究者复旦大学附属肿瘤医院张剑主任,研究者浙江大学医学院第一附属医院沈朋主任、胡兴江主任,蚌埠医学院附属第一医院金功圣主任及各分中心参研专家,CRO、浙江大学药学院和苏州泽润相关人员,合计30多人参加了线上会议。

  会议由张剑主任主持,相关参会专家先后汇报了YS001联合给药药效学试验进展、一期临床试验方案修订进展和一期临床试验开展情况,进一步明确了试验推进过程中需要特别关注的事项、风险点和解决方案,张剑主任报告了PI3K靶点抑制剂既往的临床研究经验,然后各参会专家围绕项目研发进展、临床试验质量控制和入组计划进行了认真的分享与讨论。会议最后张剑主任希望三个研究中心的团队密切协作,在保证质量的前提下,将项目研究快速推进到更关键的研究阶段。

  YS001胶囊是公司自主研发的全新小分子实体抗肿瘤药物,为PI3K/mTOR双靶点抑制剂,于2021年6月获得临床试验通知书,2022年1月一期临床试验剂量递增研究在复旦大学附属肿瘤医院一期临床研究中心首例受试者给药。为更快推进项目研究进度,在PI张剑主任建议下,增加浙江大学医学院第一附属医院和蚌埠医学院附属第一医院两个分中心。目前这2个中心已完成前期伦理审批等前期工作,蚌埠分中心已首例给药,浙一分中心也即将启动。

  本次一期临床试验多中心研究者交流会的举行,将有望为加速推进试验进度,加强多中心的合作与沟通贡献力量。



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